日前，市政府办公室印发《关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的意见》，进一步落实“四个最严”要求，加快推进药品安全治理体系和治理能力现代化，促进全市医药产业高质量发展。
市政府办公室印发《关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的意见》
日前，市政府办公室印发《关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的意见》，进一步落实“四个最严”要求，加快推进药品安全治理体系和治理能力现代化，促进全市医药产业高质量发展。《意见》明确，到2025年，医药产业创新发展实现新突破，医药产业规模进一步壮大，重点支持生物医药、中医药产业，发挥医药龙头企业带动作用，鼓励药品医疗器械研发，优势品种市场竞争力得到增强。基本形成科学、高效、开放的药品监管体系，药品监管专业化水平进一步提高，建成一支高素质专业监管队伍。
监管能力进一步增强，区域性、系统性药品安全风险基本得到控制。检验检测能力进一步增强，药品检验参数从目前的128项增加到133项，能够满足技术支撑的需要。
药品经营企业规模化进一步发展，药品零售企业连锁率从目前的52%达到80%。全市药品经营企业全部加入药品追溯系统并及时准确上传数据。推动自动售药机等便民举措规模化。把最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责作为药品监管工作的根本导向，严把药品生产、经营、使用的每一道防线。
严格全链条各环节监管，实施分级分类监管，提升监管靶向性和实效性，突出对购销渠道、高风险产品、冷链储运等重点要素的监管。完善风险隐患排查机制，提高药品和医疗器械安全突发事件应急处置能力。
严厉打击药品违法违规行为。加快推进“智慧监管”， 积极推进全市药品流通追溯体系建设，实现药品经营企业全部入网并及时准确上传数据，实现药品来源可查，去向可追，防止假劣药品进入正规渠道。加强技术支撑能力建设，多方式、多途径吸收引进人才，培养一批药品检验学科带头人。
鼓励优化创新，促进产业发展。优化药品进口备案，加快推进药品进口口岸建设工作，获批后对肿瘤、心脑血管疾病等领域新药研究和药品注册用样品和对照药品，实行即时受理、优先审查、当日办结。
推动中药传承创新发展，鼓励中医名方、验方、民间方、民族医方的收集、筛选，开发中药新品种。提升仿制药品质量水平，鼓励企业重点仿制市场潜力大、临床急需的国外专利到期药品。支持企业转型升级，鼓励支持并配合上级部门促进医药和化工、医疗器械和装备、中药材和中成药、原料药和制剂、生产和流通企业强强联合，形成上下游一体化企业集团。
为保障医药产业高质量发展，我市将聚焦创新药、高端医疗器械等领域的原始创新，财政资金给予必要支持；引导企业加大科研投入，提升研发创新能力，加快产业项目落地。优化营商环境。坚持以安全促生产，寓服务于监管，进一步提高服务水平。畅通投诉举报渠道，完善投诉举报处置机制。
实施有奖举报制度，鼓励企业内部知情人举报药品研发、生产、销售等环节中的违法犯罪行为。加强法律法规宣传解读和药品安全科普宣传，规范行业行为。
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